Categorie
Good Manufacturing Practices (GMP)

Jaar
2014

PamGene is een onderneming welke zich heeft gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van technologieën (en daarbij behorende apparatuur) voor onderzoek naar nieuwe medicijnen. Brecon Cleanroom Systems B.V. heeft in 2014 een 130 m2 grote cleanroom gerealiseerd, conform ISO 14644 klasse 7.

Voor de wanden is het Brecon Wandsysteem GVMS gekozen. In dit geval zijn dubbelschalige wanden gebouwd op basis van een Metal Stud systeem, dubbel beplaat met gipsplaten en vervolgens voorzien van HPL plaatmateriaal. Het geheel is luchtdicht gekit en flush afgewerkt, conform de GMP richtlijnen voor de farmaceutische industrie. In de wanden zijn flush raam- en deurpartijen aangebracht. Het plafond van het type Brecon NBM 24, is een 24 mm rasterplafond met 600×1200 melamine platen, luchtdicht geplaatst in het systeem.

De installatie is door M&W ontworpen, geplaatst en geclassificeerd conform het P.v.E. en succesvol in gebruik genomen door de opdrachtgever.