Geavanceerde farmacieomgeving voor PMC te Utrecht

In Utrecht is op 5 juni 2018 het Prinses Máxima Centrum in Utrecht geopend, het nieuwe landelijke centrum dat is gespecialiseerd in kinderoncologie. Niemand minder dan koningin Máxima pleegde de openingshandeling. PP4C partners Kuijpers en Brecon droegen zorg voor de realisatie van de ruim 350 m² tellende cleanroom voor de bereidingsapotheek van het ziekenhuis. En dat in een realisatieperiode van krap vier maanden!

Het Prinses Máxima Centrum is tegenover het Wilhelmina Kinderziekenhuis
van UMC Utrecht gebouwd. Het oorspronkelijke idee van het centrum was om
gebruik te maken van de apotheekvoorzieningen van het UMC. Medio 2017
werd echter besloten een eigen apotheek te realiseren. Na een kwalitatieve
selectie kreeg PP4C (Professional Partners for Cleanrooms) de detailengineering
gegund. Bij de opdrachtverstrekking nam Kuijpers de coördinatie en installaties
voor zijn rekening en partner Brecon Cleanroom Systems het bouwkundige deel
van de cleanroom. De opdracht was helder: ontwerp en bouw een nieuwe bereidingsapotheek
binnen de muren van het kinderoncologiecentrum en zorg
dat deze binnen vier maanden – in april 2018 – klaar en gevalideerd is.

Naadloze koppelingen
De expertise en ruime ervaring van beide PP4C partners in het realiseren van
kritische productieomgevingen zoals bereidingsapotheken leidde tot een vlot
verloop van het project. Voor een snelle en succesvolle realisatie werd er samengewerkt
met de opdrachtgever (het PMC), de ziekenhuisapotheker, een consultant
van RTA Medical en bouwer MedicomZes (gespecialiseerd in projecten
in de gezondheidszorg). Kuijpers’ takenpakket bestond uit de aanleg van alle
benodigde werktuigbouwkundige en elektrotechnische installaties, waaronder
voorzieningen voor de luchtbehandeling, klimaat, ventilatie en verlichting. Verder
droeg Kuijpers zorg voor de gebouwautomatisering inclusief monitoringsinstallaties
en koppelde het de apotheekinstallaties naadloos met de hoofdinstallaties
van het ziekenhuis.

BCPS modulair wandsysteem
Voor Brecon besloeg de opdracht ruim 350 m² Brecon Cleanroom plafondsysteem
met HPL afwerking. In de Class A- en B-ruimtes werd dit systeem zelfs
geheel flush afgewerkt. Alle wanden, deuren en raampartijen bestonden uit het
modulaire BCPS (Brecon Cassette Panel Systeem). In de ruimte waar de volledige
automatische productie plaatsvindt, is een luchtdichte Metaflex schuifdeur geïn-
stalleerd. Alle bouwkundige delen zijn op de Brecon productielocatie in Tilburg
geprefabriceerd. De vloeren werden door Brecon geëgaliseerd en zijn per ruimte
afgewerkt met Gerflor Mipolam vloersystemen, inclusief de holle plintafwerking.
De HPL meubelinrichting en doorgeefkasten (Pass Through Cabinets) werden
door Brecon Clean Furniture geleverd en geïnstalleerd. PP4C partner WERO verzorgde
de (eind)reiniging van de cleanroom voorafgaand aan de validatie.

Uniek in Europa
De cleanroom van de apotheek bestaat uit drie delen: in één deel worden
niet-risicovolle parenteralia (te injecteren geneesmiddelen) toedieningsgereed
gemaakt conform de GMP-z-richtlijn. In een ander deel worden cytostatica
(geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van kanker) en andere
risicovolle parenteralia klaargemaakt. Deze ruimtes beschikken over een
separate luchtafzuiging en ventilatie. Het derde deel is uniek: hier zijn twee zogenoemde
RIVA-robots geplaatst die niet alleen volledig geautomatiseerd geneesmiddelen
gereedmaken voor toediening, maar deze vervolgens ook geautomatiseerd
afleveren in geëtiketteerde spuiten, flesjes of infuuszakken. Omdat de
robots veel warmte produceren, is de koelcapaciteit in dit deel van de cleanroom
aanzienlijk vergroot.

Hoge eisen aan kwaliteit
Alle systemen in de cleanroom voldoen aan de GMP (Good Manufacturing
Practices)-richtlijnen, het kwaliteitsborgingssysteem van de farmaceutische
industrie. In de apotheek gaat het om een reeks aan GMP-classificaties: van
GMP-D in de (algemene) kleedruimtes tot en met GMP-A in de ruimtes waar
parenteralia toedieningsgereed worden gemaakt. Hoge eisen dus, wat logisch is
in het licht van de expertise van het Prinses Máxima Centrum: het verlenen van
hoog complexe zorg aan kinderen met kanker. Erik Rijpkema, projectleider bij
Kuijpers: “Om aan de GMP-richtlijnen te voldoen, moeten systemen tot in detail
tegemoet komen aan de ontwerpspecificaties en vakkundig zijn geïnstalleerd.
Dat controleren en verifiëren loopt bij Kuijpers en Brecon altijd als een rode
draad door cleanroomprojecten, ook hier. Door de ruimtecondities continu te
monitoren, werkten we toe naar een optimaal eindresultaat.”