Monitoring cleanroom

Na validatie dient de cleanroom gecontroleerd te worden op haar correcte functioneren.

Deze controle kan het meten van stofdeeltjes zijn of het meten van microbiologische vervuiling in de lucht of op oppervlakten. Afhankelijk van de classificatie van de cleanroom dienen dergelijke monitoring processen met een bepaalde interval uitgevoerd te worden. Men kan ook kiezen voor monitoring systemen welke continue de cleanroom controleert op contaminatie.

Bij vaststelling van afwijkingen dient er conform de GMP norm een risicoanalyse worden gemaakt en moet de oorzaak van de contaminatie worden vastgesteld. Een nieuwe validatie is vaak vereist met alle economische gevolgen van dien.

Onze PP4C partner CMI werkt samen met gerenommeerde bedrijven welke ieder monitoring systeem kunnen ontwerpen en uitvoeren.