{"id":981,"date":"2025-09-10T12:11:38","date_gmt":"2025-09-10T12:11:38","guid":{"rendered":"https:\/\/brecon.questo.nl\/?post_type=whitepaper&p=981"},"modified":"2025-10-30T15:53:55","modified_gmt":"2025-10-30T15:53:55","slug":"fraunhofer-zertifizierung-des-modularen-reinraumsystems-bcps","status":"publish","type":"whitepaper","link":"https:\/\/www.brecon.nl\/de\/whitepaper\/fraunhofer-certification-of-the-modular-bcps-cleanroom-system\/","title":{"rendered":"Fraunhofer-Zertifizierung des modularen Reinraumsystems BCPS"},"content":{"rendered":"

Einf\u00fchrung<\/span><\/span><\/p>

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Zun\u00e4chst eine kurze Zusammenfassung aller Aktivit\u00e4ten in Brecon, um zu verdeutlichen, was in den letzten Jahren geschehen ist...<\/p>\n

Im Jahr 2014 beschloss der gesamte Vorstand, die Ausrichtung von Brecon Cleanroom Systems B.V. zu \u00e4ndern. Bis dahin waren wir eher singul\u00e4r auf den Halbleitersektor und insbesondere auf eine Beziehung, ASML in Veldhoven, fokussiert, und nun w\u00fcrden wir uns auf neuen M\u00e4rkten profilieren und mit neuen Produkten arbeiten. Die Mission bestand einerseits darin, die bereits hervorragende und jahrzehntelange Beziehung zu ASML nach M\u00f6glichkeit zu verbessern. Durch die Erweiterung unseres Wissens, unserer Produktentwicklung und unseres Organisationsumfangs sollten andererseits neue Marktsegmente erschlossen werden, um langfristige, gesunde Beziehungen zu einem viel breiteren Kundenstamm in den verschiedenen Industriesektoren aufzubauen.<\/p>\n

Es wurden intelligente Marketing- und Vertriebskonzepte entwickelt, die zu erfolgreichen Aktivit\u00e4ten f\u00fchrten. Der Turnkey-Ansatz mit Hilfe des erfolgreichen PP4C-Konzepts ist ein deutliches Beispiel daf\u00fcr. Auch die internationale Version davon, PP4CE, positioniert sich derzeit auf dem Weltmarkt.<\/p>\n

Die Organisation wurde um weitere Disziplinen erweitert und hei\u00dft nun Brecon Group, zu deren Gesamtangebot Reinraumm\u00f6bel, Reinraumreinigung und beispielsweise auch die Brecon Academy f\u00fcr Schulungen geh\u00f6ren.<\/p>\n

Obwohl wir in der Geschichte der Brecon-Organisation schon fr\u00fcher Projekte mit Stahl- oder HPL-Wandsystemen im Pharmabereich (GMP) realisiert hatten, war klar, dass ein wichtiges Produkt in unserer Produktpalette fehlte: das modulare Bausystem f\u00fcr den gesamten GMP-Markt!<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>

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Modulares Geb\u00e4ude<\/span><\/span><\/p>

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Im Allgemeinen sind modulare Bausysteme bereits im Wohnungs- und Industriebau zu finden. Dabei handelt es sich oft um komplette Module, die es erm\u00f6glichen, Einrichtungen beliebig zu erweitern, und solche Geb\u00e4udeelemente k\u00f6nnen in der Regel demontiert und anderweitig verwendet werden. Im Gro\u00dfen und Ganzen werden diese Art von Modulen immer als Fertigh\u00e4user hergestellt.<\/p>\n

Modulare Bausysteme werden seit Jahren auf dem Markt f\u00fcr kontrollierte Umgebungen\/Reinr\u00e4ume diskutiert. In der Praxis bedeutet dies, dass in den meisten F\u00e4llen ein System eines bestimmten festen Formats in Abschnitte unterteilt wird (um vor Ort angepasst zu werden oder nicht) und nach einer bestimmten Zeit demontiert wird und anschlie\u00dfend wieder verwendet werden kann. Dazu geh\u00f6rt ein Rahmen mit einem bestimmten festen Muster, der mit Plattenmaterialien in einem Klemmsystem geliefert wird, das die Demontage erm\u00f6glicht. Der Rahmen ist jedoch eine Konstruktion, die bei Renovierungen nicht wiederverwendet werden kann. Auch die Wandsysteme werden auf der Baustelle montiert und demontiert. Dennoch verwenden wir als Reinraumbauer in solchen F\u00e4llen alle den Begriff \u201cmodulares Bauen\u201d.<\/p>\n

Modulares Bauen bedeutet auf dem Markt f\u00fcr kontrollierte Umgebungen aber auch, dass die Paneele im Werk vorgefertigt werden und auf der Baustelle wie Legosteine zusammengesetzt werden. Das bedeutet deutlich weniger Arbeitsschritte im zuk\u00fcnftigen Reinraum und deutlich schnellere Durchlaufzeiten beim Projekt selbst. Au\u00dferdem ist es bei \u00c4nderungen an der Anlage eindeutig besser, bestimmte Elemente zu entfernen, dabei wenig Schaden anzurichten und diese an anderer Stelle wieder zu verwenden!<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>

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Fraunhofer Institut Zertifizierung<\/span><\/span><\/p>

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Das Fraunhofer-Institut, das an anderer Stelle in diesem White Paper kurz beschrieben wird, verf\u00fcgt \u00fcber eine spezielle Abteilung, die sich auf Produktion und Automatisierung konzentriert, das so genannte IPA. Das IPA ist international anerkannt und ist das renommierte Kompetenzzentrum f\u00fcr die \u201cControlled Environment\u201d (CE) Industrie. Seit \u00fcber 15 Jahren testet das IPA Produkte und Materialien, die in CE-Umgebungen eingesetzt werden. Diese Tests werden nach internationalen Standards und Normen durchgef\u00fchrt.<\/p>\n

Der Begriff \u201cReinraumtauglichkeit\u201d bezieht sich auf das Verhalten der Partikelemission eines Ger\u00e4ts oder Materials. Dabei geht es bekanntlich nicht um gro\u00dfe Partikel, sondern um Verunreinigungen in der Gr\u00f6\u00dfenordnung von 0,3 bis 1 Mikron. Solche Partikel werden in der Regel durch Reibungs- oder Vibrationsvorg\u00e4nge erzeugt. Wenn sich beispielsweise zwei Teile eines Motors bewegen und miteinander in Kontakt kommen, werden Partikel in die Umgebungsluft freigesetzt. Ein Reinraum bietet einen sauberen und kontrollierten Raum. Dies ist in vielen Branchen wichtig, z. B. in der Halbleiterindustrie, im Gesundheitswesen und in der pharmazeutischen Industrie. Verunreinigungen durch Staubpartikel k\u00f6nnen zu Qualit\u00e4tseinbu\u00dfen oder im Falle einer mikrobiologischen Kontamination zu konkreten Gesundheitsgefahren f\u00fchren.<\/p>\n

Aufgrund dieses Kontaminationspotenzials m\u00fcssen grunds\u00e4tzlich alle Ger\u00e4te und Materialien, die in einem Reinraum eingesetzt werden, auf Partikelemissionen untersucht werden. Das Ergebnis dieser Pr\u00fcfung ist die Brauchbarkeit der Ger\u00e4te f\u00fcr eine bestimmte Luftreinheitsklasse (eine Luftreinheitsklasse ist definiert durch die maximal zul\u00e4ssige Partikelanzahl innerhalb der ISO 14644-1 oder GMP-Umgebung).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>

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Der Begriff Ger\u00e4teeignung beinhaltet die Bewertung aller prozessspezifischen Reinigungsfaktoren. Diese Faktoren k\u00f6nnen elektrostatische Eigenschaften, Ausgasungen (die zu Verunreinigungen in der Luft f\u00fchren), die Reinigungsf\u00e4higkeit der Oberfl\u00e4chen und die chemische Best\u00e4ndigkeit der Oberfl\u00e4chen (S\u00e4uren, Basen usw.) sein. Insbesondere bei Life-Science-Anwendungen muss das Hygienedesign nach GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) bewertet werden.<\/p>\n

Alle bei Fraunhofer IPA gepr\u00fcften und zertifizierten Produkte sind in einer Datei aufgelistet, die im Internet verf\u00fcgbar ist (www.tested-device.com<\/a>). Der wichtigste Aspekt ist nat\u00fcrlich der Forschungsbericht, in dem alle Ergebnisse und Testmethoden der zertifizierten Produkte\/Systeme beschrieben werden. Nach der Zertifizierung darf der Kunde das IPA-Logo f\u00fcr die betreffenden Produkte\/Systeme verwenden.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>

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Forschungsergebnisse<\/span><\/span><\/p>

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Das Wand- und Deckensystem ist speziell f\u00fcr den GMP-Markt konzipiert. Es war eine zus\u00e4tzliche Herausforderung, alle Varianten in das Pr\u00fcfverfahren der verschiedenen Prozesse einzubeziehen. Hier ist zu erw\u00e4hnen, dass das Wand- und Deckensystem sowohl in Stahl als auch in einer HPL-Variante erh\u00e4ltlich ist.<\/p>\n

Die Kassetten k\u00f6nnen auch mit 100 kg gepresster Rockwool oder einem Aluminiumwabenmaterial ausgestattet werden. Die nachstehende Tabelle zeigt die verschiedenen Varianten.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>

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Alle diese Materialien wurden in Stuttgart unter anderem auf eine Reihe von Faktoren getestet:<\/p>\n