{"id":532,"date":"2025-08-28T14:45:07","date_gmt":"2025-08-28T14:45:07","guid":{"rendered":"https:\/\/brecon.questo.nl\/?post_type=artikel&p=532"},"modified":"2025-10-30T16:00:04","modified_gmt":"2025-10-30T16:00:04","slug":"artikel-der-mensch-als-verursacher","status":"publish","type":"artikel","link":"https:\/\/www.brecon.nl\/de\/artikel\/artikel-mens-als-vervuiler\/","title":{"rendered":"Artikel \u2018Der Mensch als Verursacher\u2019"},"content":{"rendered":"

Von den vielen potenziellen Kontaminationsquellen in Reinr\u00e4umen und anderen reinen Produktionsbereichen ist keine gr\u00f6\u00dfer als die Menschen, die in ihnen arbeiten.<\/strong><\/p>\n

Es gibt viele m\u00f6gliche Quellen f\u00fcr die Verunreinigung der Reinraumumgebung. Materialien, Strukturen, Ger\u00e4te und Oberfl\u00e4chen k\u00f6nnen durch Reibung und Entgasung Partikel erzeugen. Eingehende Produktionsanlagen k\u00f6nnen Verunreinigungen einbringen. Die meisten Partikel werden jedoch von den Menschen erzeugt, die im Reinraum arbeiten.<\/p>\n

    \n
  • Auf einem cm2 Handoberfl\u00e4che befinden sich durchschnittlich 1.500 Mikroorganismen.<\/li>\n
  • Auf einem cm2 Hautoberfl\u00e4che des menschlichen K\u00f6rpers befinden sich durchschnittlich 5 Millionen Bakterien.<\/li>\n
  • Jede Minute des Tages verliert der Mensch etwa 30.000 bis 40.000 abgestorbene Hautzellen von der Hautoberfl\u00e4che.<\/li>\n
  • Selbst im Stillstand produziert der Mensch etwa 100.000 Partikel von 0,3\u00b5m oder gr\u00f6\u00dfer. In Bewegung erh\u00f6ht sich diese Zahl auf etwa 5 Millionen.<\/li>\n
  • Der Bekleidungsvorgang f\u00fcr sterile Reinraumkleidung dauert im Durchschnitt zwischen 5 und 10 Minuten.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>
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    Reinraum-Management<\/strong><\/p>\n

    Der grundlegende Aspekt des Reinraummanagements ist ein effizientes Reinraummanagementprogramm, das die Luft frei von Schwebstoffen h\u00e4lt. Abgesehen von der Tatsache, dass Partikel selbst eine Kontamination von Produkten verursachen k\u00f6nnen, stellen Partikel auch ein mikrobiologisches Problem dar. Da ein Partikel ein Tr\u00e4ger von Mikroorganismen sein kann, sind Partikel die Hauptverursacher mikrobiologischer Kontaminationen.<\/p>\n

    Wer im Reinraum arbeitet, produziert bei jeder Bewegung Millionen von Partikeln. Die W\u00e4rmebilder von Schlieren k\u00f6nnen die vom menschlichen K\u00f6rper abgegebenen Partikel zeigen. Die Partikel wandern durch die Reinraumkleidung nach oben zum Kopf oder fallen bei T\u00e4tigkeiten im Reinraum von den Beinen herab.<\/p>\n<\/div><\/div>

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    Mikroorganismen<\/strong><\/p>\n

    Bakterien, Pilze und Hefen sind Organismen, die chemisch aktiv sind. Die Nebenprodukte ihres Wachstums und ihrer Vermehrung k\u00f6nnen im Reinraum eine Vielzahl von Verunreinigungen verursachen. Am gef\u00fcrchtetsten sind die Endotoxine, die Vergiftungserscheinungen hervorrufen k\u00f6nnen. Der Mensch setzt auch elementare Chemikalien frei, die eine Kontamination verursachen k\u00f6nnen:<\/p>\n

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    • Speichel: Kalium, Chlorid, Phosphor, Magnesium und Natrium<\/li>\n
    • Kopfschuppen: Kalzium, Chlorid, Kohlenstoff und Stickstoff<\/li>\n
    • Schwei\u00df: Natrium, Kalium, Chlorid, Schwefel, Aluminium, Kohlenstoff und Stickstoff<\/li>\n
    • Fingerabdr\u00fccke: Natrium, Kalium, Chlorid und Phosphor<\/li>\n<\/ul>\n

      Die meisten vom Menschen freigesetzten Partikel bestehen jedoch aus Hautzellen, einschlie\u00dflich der Mikroorganismen, die auf unserer Haut leben.<\/p>\n<\/div><\/div>

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      Befolgen Sie das Hygieneprotokoll<\/strong><\/p>\n

      Ein wichtiger Bestandteil des Reinraummanagements ist daher die strikte Einhaltung der Hygienevorschriften. Da der Mensch das gr\u00f6\u00dfte potenzielle Kontaminationsrisiko darstellt, steht er auch im Mittelpunkt der Kontaminationskontrolle\u2019.Ein gr\u00fcndliches, umfassendes Schulungsprogramm, in dem alle Aspekte des Reinraummanagements er\u00f6rtert werden, versetzt die Reinraumbetreiber in die Lage, das Ausma\u00df der Kontamination w\u00e4hrend des Produktionsprozesses zu verringern. Wenn sich die Bediener der kontaminierenden Folgen ihres Verhaltens bewusst sind, k\u00f6nnen sie eigene Ma\u00dfnahmen ergreifen, um ihr Verhalten an die jeweiligen Bedingungen anzupassen.<\/p>\n<\/div><\/div>

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      Zu den Anforderungen an das Verhalten geh\u00f6ren unter anderem die folgenden:<\/strong><\/p>\n

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      • Kosmetika sind verboten, weil sie neben der Partikelerzeugung auch Eisen, Aluminium, Silikon, Kohlenstoff, Titan, Magnesium, Kalium, Schwefel und Kalzium freisetzen.<\/li>\n
      • Das Rauchen ist in der Produktionsst\u00e4tte, einschlie\u00dflich aller Reinr\u00e4ume, nicht gestattet. Raucher geben nach dem Rauchen einer Zigarette noch mindestens eine halbe Stunde lang Teerpartikel ab. Erinnern Sie sich: Wenn Sie riechen, dass ein Raucher gerade eine Rauchpause gemacht hat, riechen Sie Kontamination. Raucher sto\u00dfen beim Husten 150 Mal mehr Partikel aus als Nichtraucher.<\/li>\n
      • Im Reinraum d\u00fcrfen sich keine Gegenst\u00e4nde befinden, die nicht f\u00fcr den Produktionsprozess ben\u00f6tigt werden. Dies gilt auch f\u00fcr pers\u00f6nliche Gegenst\u00e4nde wie Schmuck, Mobiltelefone, Schl\u00fcssel, Lebensmittel oder Getr\u00e4nke.<\/li>\n
      • Das K\u00e4mmen der Haare ist im Reinraum, einschlie\u00dflich der Umkleidekabine, nicht gestattet.<\/li>\n
      • Im Reinraum sind nur kompatible Kugelschreiber und Logb\u00fccher zur Datenerfassung erlaubt.<\/li>\n
      • Die Reinraumkleidung wird wie vorgeschrieben getragen. Auch die Art und Weise, wie die Kleidung gewechselt wird, ist entscheidend. Die Kleidung sollte regelm\u00e4\u00dfig gewechselt werden, und Einwegartikel (Haarnetze, Mund- und Barthauben, \u00dcberschuhe) sollten in den entsprechenden Abfallbeh\u00e4ltern entsorgt werden.<\/li>\n
      • Das Sprechen ist eingeschr\u00e4nkt. Das Sprechen \u00fcber Produkte und Arbeitsfl\u00e4chen ist verboten. Denn durch das Sprechen werden Partikel \u00fcber eine Entfernung von bis zu 1 Meter verteilt. Diese Partikel enthalten nat\u00fcrlich auch die nat\u00fcrliche Mundflora.<\/li>\n
      • Die Bewegungen und das Gehen sollten in aller Ruhe erfolgen. Je intensiver die Bewegung ist, desto mehr Partikel werden produziert.<\/li>\n
      • Vor und nach der Arbeit sollten die Reinigung und Dekontaminierung des Arbeitsplatzes und der Produktionswerkzeuge gem\u00e4\u00df den Reinigungsanweisungen und den Protokollen f\u00fcr die Linienfreigabe durchgef\u00fchrt werden.<\/li>\n
      • H\u00e4ndewaschen ist beim Betreten des Reinraums, nach dem Ber\u00fchren des Gesichts oder schmutziger Oberfl\u00e4chen, nach dem Essen, nach dem Rauchen, nach dem Toilettengang und vor und nach dem Tragen von Handschuhen vorgeschrieben. Hier sollte das Handwaschprotokoll befolgt werden.<\/li>\n<\/ul>\n

        Der Grad der Regulierung h\u00e4ngt von der erforderlichen Luftqualit\u00e4t ab. Die f\u00fcr die Herstellung von Medizinprodukten, die nach der Herstellung sterilisiert werden, verwendeten Vorschriften und Managementmittel sind f\u00fcr die aseptische Zubereitung von Arzneimitteln unzureichend.<\/p>\n

        Die Wirksamkeit der Ma\u00dfnahmen wird durch die Messung der biologischen Kontamination von Produkten, Oberfl\u00e4chen und Luft sowie durch die Messung von luftgetragenen Partikeln kontinuierlich \u00fcberwacht. Das Reinraummanagement wird durch die Entscheidungen des Betreibers bestimmt, die sich an den \u00dcberwachungsergebnissen orientieren.<\/p>\n<\/div><\/div>

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        Autor: Jan van Kuil, Quality Business Support.<\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Von den zahlreichen potenziellen Quellen der Verschmutzung in Reinr\u00e4umen und anderen Reinraumbereichen ist die gr\u00f6\u00dfte die Menschen, die in diesen arbeiten. Es gibt viele m\u00f6gliche Quellen der Verschmutzung des Reinraums. Das Material, die Strukturen, die Ger\u00e4te und die Oberfl\u00e4chen k\u00f6nnen durch Reibung und Entgasung Partikel erzeugen. Die ankommenden Produktionsmittel k\u00f6nnen...","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-532","artikel","type-artikel","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.brecon.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/artikel\/532","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.brecon.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/artikel"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.brecon.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/artikel"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.brecon.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/artikel\/532\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.brecon.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=532"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}