ISO 14644 ist die internationale Norm für die Klassifizierung der Luftreinheit in Reinräumen und die Prüfverfahren zu deren Überwachung.
Die ISO 14644 besteht aus:
- ISO 14644-1: (2016) Klassifizierung der Luftreinheit basierend auf der Partikelkonzentration
- ISO 14644-2: Monitore zum Nachweis, dass die Luftreinheit im Reinraum den festgelegten Grenzwert für die Partikelkonzentration einhält
- ISO 14644-3: Prüfverfahren
- ISO 14644-4: Planung, Bau und Inbetriebnahme
- ISO 14644-5: Verarbeitung
- ISO 14644-6: Wortschatz
- ISO 14644-7: Trennvorrichtungen (Reinlufthauben, Handschuhkästen, Isolatoren und Umweltbedingungen
- ISO 14644-8: Einstufung von molekularen Verunreinigungen in der Luft
- ISO 14644-9: Klassifizierung der Reinheit von Oberflächenpartikeln
Nach jahrelanger Überarbeitung wurde 2016 endlich eine neue endgültige Fassung der ISO 14644-1 mit dem Titel ‘Staub- und keimfreie Räume und Umgebungen - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration" veröffentlicht. Die Norm wurde seit 1999 nicht mehr geändert. Allerdings wurde bereits 2007 mit der Überarbeitung der Norm begonnen. Viele Entwürfe wurden veröffentlicht, z. B. 2011, 2012, 2014 und 2015, aber nicht alle dieser Entwürfe konnten den endgültigen Status erreichen.
Die neue Version enthält im Wesentlichen die folgenden Änderungen:
- Die Anzahl der Messpunkte wird in einer Tabelle festgelegt und muss nicht mehr als Quadratwurzel der Fläche berechnet werden.
- Keine statistische Berechnung des oberen Konfidenzniveaus (UCL).
- Kein Grenzwert für Partikel >5 µm für ISO 5.
| Klassifizierungsnummern Nummern (N) | Empfohlene Grenzwerte für mikrobielle Kontamination (a) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 0,1µm | 0,2µm | 0,3µm | 0,5µm | 1µm | 5,0µm | |
| ISO 1 | 10 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | ||
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | |||