Wir von Brecon Cleanroom Systems bieten professionelle Reinraumwartung und unterstützen die Requalifizierung von Reinräumen gemäß ISO 14644 und GMP-Richtlinien.
Unser erfahrenes Wartungsteam führt planmäßige Arbeiten während der geplanten Stillstandszeiten durch und sorgt so für eine minimale Unterbrechung Ihres Produktionsprozesses.
Wenn unerwartete oder korrigierende Arbeiten im Reinraum erforderlich sind, sind unsere speziell geschulten Techniker bereit, diese unter kontrollierten Bedingungen auszuführen - sicher, effizient und in voller Übereinstimmung mit den geltenden Normen.
Regelmäßige Requalifizierung von Reinräumen
Viele Nutzer sind überrascht, dass Reinräume regelmäßig requalifiziert werden müssen.
Reinräume der ISO 14644-Klassen 6, 7 und 8 sowie der GMP-Klassen C und D unterliegen einer jährlichen Requalifizierung.
Räume mit einer höheren Qualifikation müssen sogar alle sechs Monate neu qualifiziert werden.
Im GMP-Sektor ist diese Verpflichtung weithin bekannt, was zum Teil auf die strengen Kontrollen der Regierung zurückzuführen ist.
Eine gut organisierte Stilllegungsphase ist daher unerlässlich, um Wartung, Validierung und Requalifizierung effizient zu kombinieren.
📘 Tipp: Lesen Sie unser Whitepaper zur Organisation der jährlichen Betriebsruhe in unserem [Wissenszentrum].
