Bij Brecon Cleanroom Systems verzorgen wij professioneel cleanroom onderhoud en ondersteunen we bij de herkwalificatie van cleanrooms volgens ISO 14644 en GMP-richtlijnen.
Ons ervaren onderhoudsteam voert planmatige werkzaamheden uit tijdens de geplande shutdown-periodes, zodat uw productieproces minimaal wordt onderbroken.
Wanneer onverwachte of correctieve werkzaamheden nodig zijn binnen de cleanroom, staan onze speciaal opgeleide monteurs klaar om deze onder gecontroleerde omstandigheden uit te voeren — veilig, efficiënt en volledig conform de geldende normen.
Periodieke Herkwalificatie van Cleanrooms
Veel gebruikers zijn verrast dat cleanrooms regelmatig een herkwalificatie moeten ondergaan.
Voor cleanrooms met ISO 14644-class 6, 7 en 8 en GMP-class C en D geldt een jaarlijkse herkwalificatie.
Ruimtes met een hogere kwalificatie moeten zelfs elke zes maanden opnieuw worden gekwalificeerd.
Binnen de GMP-sector is deze verplichting breed bekend, mede door de strenge controles vanuit de overheid.
Een goed georganiseerde shutdown-periode is daarom essentieel om onderhoud, validatie en herkwalificatie efficiënt te combineren.
📘 Tip: Lees onze whitepaper over de organisatie van de jaarlijkse shutdown in ons [Kenniscentrum].
